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临床前服务

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药代药动研究

  • 我们经验丰富的科研团队能够在方案设计、方案执行和数据解读等方面给客户提供广泛而专业的建议
  • 在药物研究方面,我们能开展一系列体内和体外ADME研究,并且在候选药物发现和开发方面具备广泛的专业能力和丰富的项目经验

 

药物安全和毒理研究

  • 我们在IND申报前研究的丰富经验,可助力您的产品从先导化合物快速推进到临床研究阶段
  • 拥有专业的研发技术和平台能力,拥丰富的学术、科学和制药行业经验

 

全方位生物分析服务

*数据截至2020年第一季度
  • 近20年生物分析方法开发和生物样本分析服务经验,在中美两国共有4个生物分析实验室,280多位生物分析科学家
  • 280多位经验丰富的生物分析科学家,先进的实验室仪器
  • 我们的专业经验和绩效指标表现为高质量、可重现的生物分析数据
  • 实验室具备完整的SOP,符合GLP及世界卫生组织指南

 

药学研究助力您的制剂处方进入临床研究

  • 药学团队具有卓越合规历史,严格遵循ICH、FDA GMP的指导方针进行运营
  • 药学研究服务内容广泛,拥有最先进的分析仪器,可提供全面的分析检测服务
  • 制剂开发人员具备丰富的行业经验,结合技术指南能够开发出稳定、有效的口服、无菌和外用等制剂

 

生物等效性研究支持当地和国际客户进行中国NMPA和美国FDA仿制药的注册申报

*数据截至2020年第一季度
  • 我们拥有丰富的生物等效性(BE)研究经验,可以提供医学撰写和法规监查等支持
  • 根据相关法规和行业标准及客户需求,我们能够提供客户所需的标准医疗文件(包括知情同意书、定期安全报告、方案和摘要等)
  • 追踪和管理已经获得监管批件或已投放市场的药物的不良反应
  • 根据中国相关法规,我们已与18家医院共建Ⅰ期临床中心,以提供Ⅰ期/BE临床试验服务。
  • 拥有多种药物和适应症的经验,如癌症、传染病和中枢神经系统疾病等

 

项目经验

*数据截至2020年第一季度

客户

样本分析

化合物

GMP批次

分析方法开发