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药物警戒

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临床试验阶段的药物警戒

  • 药物警戒系统建立
  • 项目启动前准备
  • 个例报告处理
  • 会议
  • 药物研发期间安全性更新报告
  • 风险管理计划

 

上市后药物警戒服务

  • 热线电话
  • 文献检索
  • 个例报告处理,包括反馈数据及境外报告
  • 药品定期安全性更新报告
  • 年度报告
  • 信号检测
  • 风险管理计划

 

药物警戒咨询服务

  • 第三方稽查服务
  • 培训
  • 药物警戒体系建立咨询

 

数据安全保障

  • 数据保密性
  • 数据完整性
  • 数据可还原性

项目经验

*数据截至2020年第一季度

客户

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