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一体化技术服务

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助力并加速您的研发进程

作为一站式临床研究服务平台,我们提供从临床前到临床阶段的全方位技术服务和解决方案,为客户提升临床研究效率,节省时间和成本。

 

临床试验中心管理

我们拥有覆盖中国各个主要城市的临床试验中心管理组织(Site Management Organization, SMO)团队,致力于通过提供临床试验现场管理和具体操作的专业服务,协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作,保证临床试验质量、研究进度,推动临床试验规范化进程。

 

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药物警戒

我们的药物警戒团队遍及北京、上海、杭州、南京、武汉,拥有近60位专业人员,为您提供贯穿产品整个生命周期的全方位、一体化的药物警戒服务。

  • 临床阶段药物警戒服务
  • 上市后药物警戒服务
  • 药物警戒咨询服务
  • 药物警戒系统服务

 

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第三方稽查和培训

提供高质量、专业的稽查服务和全面的临床研究相关培训,能够较早地参与质量管理计划的制定和实施,以及对稽查方的系统审计。

 

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独立影像评估

作为中国第三方独立医学影像CRO的开拓者,为药品、医疗器械临床试验提供一站式、专业化的影像服务和解决方案,在整个项目服务过程中独立、完盲、最大限度的减少偏倚,助力申办方加速药物研发进程。

 

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临床试验信息化解决方案

Clinflash® EDC

作为临床研究云解决方案领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。

  • 电子数据采集系统
  • 随机化与供应管理系统
  • 药物警戒系统

 

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中心实验室

我们拥有CAP认证和NGSP一级认证的实验室,致力于为临床试验、科研咨询、实验室管理、样品管理、项目管理、数据管理和后勤管理提供一站式的中心实验室服务和生物分析服务。我们拥有超过8年的中心实验室服务经验,包括但不限于肿瘤学、内分泌学、心血管、血液病、传染病、COPD等众多治疗领域,并有多个检测平台支持血液学、临床化学和综合生物标志物服务。

 

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临床前服务

提供从药物发现到开发的全方位一体化分析研究服务。我们的科研人员运用可靠的技术和最佳的方法,为您在药物研发过程中的决策提供数据支持和解决方案。

  • 药物代谢与药代动力学(DMPK)
  • 毒理学服务指导新疗法从药物发现到产品开发
  • 全方位生物分析服务
  • 药学研究助力您的制剂处方进入临床研究
  • 生物等效性研究支持当地和国际客户进行中国NMPA和美国FDA仿制药的注册申报

 

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研究型医院

杭州康柏医院是泰格医药投资、以早期药物临床研究和康复医疗为主要方向的民营医院,地处环境优美的大清谷景区,总建筑面积13,800平方米,致力于为申办方提供专业、高效、高质量的各领域创新药 I 期探索研究、PK/PD研究、仿制药BE研究等服务。

 

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跨越中美两地的中心实验室

我们是少数几个能够提供一站式实验室解决方案的药物研发企业之一。精通临床,卓越诊断。

全方位确保患者的安全

我们的全方位药物警戒服务覆盖了从病例处理到报告、信号检测的全过程,最大程度确保患者的安全。