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中枢神经(CNS)

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中枢神经科的临床试验特点

由于这一领域疾病的特殊性和大众认知度较低,受试者本人及家属出于对隐私的保护,导致知情同意和随访较为不易。

其次,由于精神神经领域相关临床试验多,同类竞争激烈,相对可开展研究的临床中心较少,存在入组竞争或需要排队入组的局面。

该领域临床试验的特点三是受试者随访挑战大,依从性较差,容易失访或者失联。 最后,由于这一领域疾病的主要评价指标多采用量表评分,因此对于量表评分员要求较高。为减少人为主观评分偏倚,亟需建立完善的培训计划和流程管理。

 

泰格优势特色

  • 泰格医药CNS领域临床团队针对每个项目的特点,仔细收集并分析项目信息,在此基础上制定科学严谨的计划,为客户的产品完成临床试验并早日上市提供强有力的保障。
  • 对于每个适应症及用药,泰格医药均有标准化的管理流程,确保整个项目符合ICH-GCP和中国GCP的要求,由此获得高质量的临床研究数据,全面满足并超越国内外生命科学客户的期望和各类需求。
  •   通过完善的质量管理系统,我们的团队对量表评分的偏倚风险进行把控管理,严格专人专管数据审核工作,以确保数据的质量。在此过程中我们还进一步优化审核流程,包括试验结束时自查核查,将客户药物研发的风险降到最低。

 

项目团队经验

*数据截至2020年第一季度

1位项目总监,1位项目经理,2位项目主管,平均工作经验8年

我们的临床试验经验包括但不限于以下精神神经适应症:

  • 失眠障碍 
  • 阿尔茨海默氏病/老年痴呆/健康人 
  • 抗抑郁 
  • 精神分裂症 
  • 孤独症 
  • 抽动秽语症 
  • 癫痫 
  • 偏头痛 
  • 老年痴呆