医学监查团队为您提供以下服务

• 定制医学监查计划（MMP）
• 提供方案的审核及CSR 的审核
• 提供医学培训 (MMP、方案介绍、相关疾病领域介绍等)；审阅受试者入选资格；审阅方案偏离；医学咨询；24小时紧急医学事务处理
• 提供CRF 审核，临床数据的审核；临床数据清理的医学支持

医学监查团队的特色优势

*数据截至2020年第一季度

确保试验执行的质量

• 定期优化及更新部门SOP
• 全程严格管理，试验启动前参与方案审核和准备医学监查计划，试验过程中执行医学监查（包括入排审核，方案偏离的审核, 医学咨询,完善临床医学数据审核，临床数据清理的医学支持等等)
• 成熟的项目团队成员的培训流程和管理模式

高度专业且稳定的医学监查团队

• 所有医学监查成员都拥有临床医学硕士及以上学位，均拥有多年的医院临床工作经历和丰富的临床试验经验积累
• 50%以上团队成员拥有2年以上的临床试验医学监查工作经验，其中5年以上临床试验工作经验的超过20%
• 关键员工保留率100%；团队成员流动率低于5%

确保开展国际多中心临床研究

• 率先完成泰格母公司和美国/欧洲/韩国子公司医学监查SOP整合，完善欧美和亚太地区布局，助力临床试验国际化战略

项目经验

*数据截至2020年第一季度

• 承接临床试验项目涉及Ⅰ-Ⅳ期
• 覆盖不同领域：肿瘤，内分泌，呼吸科，风湿科；心血管内科，感染科，麻醉科，血液科，皮肤科，眼科等
• 已开展项目超过100个项目，抗肿瘤药物研究超过40项，其他治疗领域研究超过60项