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医学监查

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医学监查团队为您提供以下服务

  • 定制医学监查计划(MMP)
  • 提供方案的审核及CSR 的审核
  • 提供医学培训 (MMP、方案介绍、相关疾病领域介绍等);审阅受试者入选资格;审阅方案偏离;医学咨询;24小时紧急医学事务处理
  • 提供CRF 审核,临床数据的审核;临床数据清理的医学支持

 

医学监查团队的特色优势

*数据截至2020年第一季度

确保试验执行的质量

  • 定期优化及更新部门SOP
  • 全程严格管理,试验启动前参与方案审核和准备医学监查计划,试验过程中执行医学监查(包括入排审核,方案偏离的审核, 医学咨询,完善临床医学数据审核,临床数据清理的医学支持等等)
  • 成熟的项目团队成员的培训流程和管理模式

高度专业且稳定的医学监查团队

  • 所有医学监查成员都拥有临床医学硕士及以上学位,均拥有多年的医院临床工作经历和丰富的临床试验经验积累
  • 50%以上团队成员拥有2年以上的临床试验医学监查工作经验,其中5年以上临床试验工作经验的超过20%
  • 关键员工保留率100%;团队成员流动率低于5%

确保开展国际多中心临床研究

  • 率先完成泰格母公司和美国/欧洲/韩国子公司医学监查SOP整合,完善欧美和亚太地区布局,助力临床试验国际化战略

 

项目经验

*数据截至2020年第一季度
  • 承接临床试验项目涉及Ⅰ-Ⅳ期
  • 覆盖不同领域:肿瘤,内分泌,呼吸科,风湿科;心血管内科,感染科,麻醉科,血液科,皮肤科,眼科等
  • 已开展项目超过100个项目,抗肿瘤药物研究超过40项,其他治疗领域研究超过60项

临床监察项目

肿瘤相关项目

其他疾病领域项目