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质量管理系统

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概览

泰格质量保证部门是独立于临床试验操作各环节的部门,由众多经验丰富的专业人员组成。以独立的第三方视角评估临床试验操作运营及供应商等全流程的质量和风险,以高效的临床稽查、全面的培训体系、完善的SOP管理为客户的项目提供强有力的保障。

 

建立和维护质量管理体系

  • 监管临床试验的质量操作体系,建立适用于全球化的临床试验标准操作流程
  • 定期维护与更新SOP,持续改善质量体系

 

执行稽查活动

  • 丰富的临床稽查经验,熟悉ICH-GCP等相关法规的要求,对不同领域的临床试验实施高效的项目稽查和系统稽查, 确保临床试验操作真实规范
  • 追踪稽查发现问题的纠正预防措施落实

 

培训管理

  • 监管公司培训体系建立和执行
  • 分享项目执行过程中的稽查发现,避免问题的再发生