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临床运营

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通过成熟的项目管理系统,并与广泛分布的研究中心有效合作,泰格医药经验丰富的临床运营团队能够在项目启动到结束的全过程均确保高效推进、患者安全和数据质量。我们强大的服务网络能够确保我们服务的所有临床研究都符合ICH-GCP指南,保证全球一致性和高标准。

除了关注项目质量,我们的高水准的团队将根据您的需求,全力确保临床试验有效执行,并最大程度降低研发成本。

 

医学事务

泰格医药医学事务团队由众多高素质的临床专家和训练有素的审核团队组成,拥有完善的质量管理和质量控制体系,确保您的临床试验符合ICH-GCP和中国GCP的要求。我们能够保证临床研究数据的高质量,满足国际和国内客户的需求。

 

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早期临床开发

I期临床试验

我们的团队与您紧密合作,为您的研究量身定制项目规划,最大程度地提升效率、降低风险。对于I期临床试验,我们利用高水平的试验设计、先进的生物识别技术、优秀的PK/PD专家和丰富项目管理经验,提供完整的解决方案,确保快速和高质量的数据收集、分析和报告,使您的临床开发项目最终受益。

IIa期临床试验

得益于我们在生物统计学方面的出色能力,我们能够采用高度灵活的研究方案设计,帮助您获得所需的临床证据,避免后期不必要的投入。此外,由于有着专门的招募中心和团队,我们也能够帮助您的项目快速找到合适的受试者。

 

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临床中后期研发

关键试验/III期临床试验

临床试验规模的扩大对研究设计、受试者入组以及相关治疗领域的专业知识都提出了更高要求。我们将量身定制解决方案,选用经验丰富的临床运营人员,采用先进的PK/PD和生物识别技术,以满足您的研发需求。

凭借强大的质量管理体系、完善的标准操作规程、丰富的国际项目管理经验,我们已成功完成了众多高效率、低成本的大型临床研究。

 

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医学监查

泰格医药医学监查团队由众多具有丰富临床医学和研究背景的临床医师组成,具备完善的医学监查管理体系,能够确保临床试验实施符合方案和ICH-GCP,确保临床研究数据的科学性和完整性,以保障临床试验质量,满足国际和国内客户对于医学监查和咨询的专业需求。

 

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项目管理

除了有着丰富的项目经验,泰格医药也将正直诚信、合作担当、专业创新的价值观运用到项目管理中,帮助您成功跨越临床研发中的各种障碍。我们的项目经理有着优秀的专业能力,并同专家、客户和团队积极合作,为您的临床研究提供科学的决策信息和专业建议。

 

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患者招募

患者的招募和入组已成为当前临床研究中影响质量和进度的关键因素之一。泰格医药招募中心拥有完善成熟的管理体系,团队拥有专业扎实的招募技能和沟通协调能力,并严格遵循GCP,合法合规执行招募计划,为申办方提供值得信赖的招募服务,高质量高效率的达成入组目标。

 

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质量管理系统

质量是贯穿于临床试验方方面面的要求。我们的质量管理专家能够帮助您的临床研究建立、设计和改进质量管理体系(QMS),构建完善的标准操作规程(SOP),以高效方式有效解决潜在质量问题。我们经验丰富的团队还通过稽查、培训和SOP管理等方式,最大程度保证临床试验质量,降低临床试验风险。

 

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全球临床研究合作网络

我们在中国及世界其他地区长期与顶尖临床试验机构合作,建立了紧密的合作关系,包括研究机构、医院、实验室、及临床领域的权威专家等。

覆盖广泛的患者招募中心

我们在中国40个重要城市设有招募专员服务网点,建立了国际标准的操作规程(SOPs),为全国60多个城市的机构提供专业服务。