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上市许可与产品注册

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概览

丰富的项目经验使泰格医药能够充分理解各主管当局对申报资料的具体要求,精准把握产品注册要点,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持同客户、药政管理部门的双向有效沟通,保证项目的快速顺畅推进。

 

团队经验丰富,极大提升项目效率

  • 数十位具有丰富注册经验的专家,对国内、国际的注册相关法规都有着深入研究和理解,可为医药产品在国内、国际注册提供切实可行的注册服务。
  • 具有跨学科背景的专业一站式项目管理团队,在RA、PM的协调下,不同专业间的信息可以无缝衔接,极大提升项目效率。

 

完善的SOP,确保项目质量

  • 泰格医药经验丰富的注册专家可从专业的注册法规和实操经验角度为申办方提供可行性建议,范围可从注册策略和项目管理,至资料审核和撰写,全过程均遵守统一的SOP规程
  • 由具有丰富经验的项目总监进行内部监督把控,确保项目质量
  • 大量进行中的项目使泰格医药能够实时掌握最新法规趋势,并从监管机构获得最新信息
  • 不管是国产还是进口创新药品的注册申报,泰格医药均有着丰富经验

项目经验

*数据截至2020年第一季度

药品注册项目