泰格醫藥集團
泰格醫藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是一家專注於為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO),為全球醫藥和醫療器械創新企業提供綜合全面的臨床研究服務與解決方案,降低研發風險、縮短研發週期、節約研發經費,推進產品市場化進程,讓患者早日用上更新、更優的醫藥和醫療產品。
董事長致辭
在泰格醫藥,我們為自己所從事的工作感到自豪。因為我們每個人都有著加速創新產品上市的目標,有著成為最具影響力CRO公司的擔當和責任感,有著服務創新、造福病患、共築健康的願景和使命。
葉小平 博士
聯合創始人、董事長
成為最有影響力的CRO公司
泰格醫藥是一家快速成長的公司,在全球佈局不斷完善、員工數量持續增長的同時,我們也在積極拓展多個領域的專業技術和平臺能力,以滿足患者的未盡之需。
*數據截至2020年3月
全球員工
中國1類創新藥項目
全球服務網路
來自客戶的評價
“我不知道妳們是如何做到的。作為戰略合作夥伴,在過去10年的合作中妳們始終能夠按時、精確地完成項目,這樣的表現勝過了我們合作過的其他任何壹家數據統計CRO公司。這也是我們希望與妳們繼續長期合作的原因。”
美國某排名前十跨國制藥公司的數統負責人
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–臨床前服務
我們的科研人員運用可靠的技術和最佳的方法為您在藥物研發過程中的重大裏程碑及決策提供數據。
- 藥物代謝與藥代動力學(DMPK)
- 毒理學服務指導新療法從發現到全面研發
- 全方位生物分析服務
- 藥學研究幫助您的制劑處方進入藥房
- 生物等效性研究支持當地和國際客戶進行中國NMPA和美國FDA仿制藥的註冊申報
上市許可和產品註冊
豐富的項目經驗使泰格醫藥能夠充分理解全球各地監管部門對申報資料的具體要求,精準把握產品註冊要點,從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持同客戶、藥政管理部門的雙向有效溝通,保證項目的快速推進。
早期臨床開發
我們的團隊與您緊密合作,為您的研究量身定制項目規劃,並以最大限度地提高效率、預測挑戰和降低風險為目標。對於I期臨床試驗,我們的戰略是利用臨床設備、生物識別能力、PK/PD研究專家和項目管理經驗,將關鍵的決策時間最小化。這是泰格開發的集成技術服務的壹部分,以確保快速和高質量的數據收集、分析和報告,使得我們的客戶的臨床開發項目最終受益。
我們總是以試驗結果為出發點,設計出具有高度靈活性的研究方案,盡早回答問題,避免後期不必要的投資。能夠在現代臨床試驗中做到上述幾點,得益於我們在生物計量學方面的先進技術,能幫助您獲得所需的臨床證據。此外,由於有專門的招募中心,我們有十分可靠的記錄,登記合適的和通常很難找到的病人進行專門試驗。
臨床中後期研發
關鍵試驗/III期臨床試驗
這些大型試驗的規模意味著越來越復雜的研究設計,越來越有挑戰性的受試者入組,以及對治療知識的專業性。泰格為滿足您的需求,將量身定制解決方案,設計適應性臨床試驗,使用經驗豐富的臨床操作人員,先進的PK/PD和生物識別技術。
憑借強大的內部質量管理體系、完善的標準操作規程、豐富的國際項目管理經驗,我們已經進行了大量高效、低成本的大型試驗。
上市後研究/真實世界數據
新藥在藥品監管機構審核批準上市以後對其所進行的臨床研究都屬於上市後研究範圍。與II、III期臨床試驗相比較,上市後臨床研究的主要目的是對藥品在擴大的人群中使用安全性及療效的進壹步監測。
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