杭州，2024年3月28日晚间，行业领先的一体化生物医药和医疗器械研发服务平台——杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347.SZ/3347.HK）发布2023年度业绩。

本新闻稿唯一目的为提供信息，并非意图提供任何相关事项的部分或完整表述。有关信息请以公司在深圳证券交易所网站（www.szse.cn）和香港联合交易所网站（www.hkexnews.hk）刊登的2023年度业绩公告及相关公告为准。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）进行编制，部分明确表明以非国际财务报告准则编制的数据除外。币种为人民币。

本公司2023年度业绩财务数据已经审计。

财务表现：

·        报告期内，公司实现营业收入73.84亿元，同比增长4.2%。

·        经调整归母净利润17.86亿元^（1），同比增长7.2%。

·        报告期内，临床试验技术服务业务收入41.68亿元，同比增长1.0%。

·        报告期内，临床试验相关服务及实验室服务业务收入32.16亿元，同比增长8.6%。

·        报告期内，中国区营业收入42.35亿元，同比增长17.6%。海外地区营业收入31.50亿元，同比下降9.6%。

（1）非国际财务报告准则（Non-IFRS）数据

经营亮点

2023年泰格医药持续赋能医药和医疗器械创新，并继续保持临床CRO行业的市场领先地位。 2023年，公司服务了 22 个中国已上市 1 类新药的研发，以及 6 个中国已上市创新医疗器械的研发。从2004年成立至2023年间，公司累计为中国 61% 的已上市 1 类新药研发提供了服务。2023年，公司在中国香港成立国际总部，成为海外职能管理和业务拓展的中枢。截至2023年12月31日，泰格医药全球员工数量达到 9,701 人，覆盖 28 个国家，其中海外员工 1,632人。

临床试验技术服务方面，截至2023年12月31日，泰格医药在执行的药物临床试验项目752个，医疗器械和IVD项目465个。报告期内，公司注册与申报服务项目累计1,009 个，新增美国 FDA IND 项目 29 个，2023全年助力 9 个产品在中国获批上市；药物警戒新增客户134个，新增项目数量152个；医学翻译新增客户86家，年翻译量达到 3.8 亿个单词；医疗器械2023年助力 6 款创新医疗器械产品在中国成功上市，2024年2月宣布收购能盛(NAMSA)中国器械团队，并与能盛达成中国区独家战略合作协议；真实世界研究进一步扩展至肿瘤、罕见病、骨科、糖尿病、呼吸疾病、心血管疾病、眼科、医美等多个领域。

临床试验相关服务方面，截至2023年12月31日，泰格医药全球数据管理和统计分析专业人员超过850 人，客户增至340家，在执行项目826个。2023年，公司完成多个中国新药获批的数据管理和统计分析工作，包括具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装、辉瑞公司治疗偏头痛的乐泰可®（瑞美吉泮口崩片）、全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症获批的择捷美®（舒格利单抗注射液）等。截至2023年12月31日，SMO现场管理服务在执行项目1,952个，累积为 50 个中国已获批 1 类新药提供服务；E-Site卓越临床研究中心与 52 家中心正式达成战略合作，拥有224家重点合作中心，74 家绿色通道中心，完成 7 家共建中心建设；影像评估累计为超过 280 个临床试验项目提供服务，助力 25 款产品上市。

实验室服务方面，美国方达完成对 Nucro-Technics Holdings, Inc. 及其附属公司 Nucro-Technics, Inc的收购，扩增超过5,574平方米实验室。此外，在苏州，超过8,000平方米的新建临床样品生产中心投入运营。方达医药苏州安评中心也获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的 GLP 认证证书（Good Laboratory Practice，GLP）；方达医药子公司合亚医药科技（武汉）有限公司正式开业，提供小分子创新药靶点筛选到临床前药学研究一站式服务。

2023年，泰格医药加速拓展新技术在临床试验中的应用，DCT 平台覆盖临床试验全流程的远程实施与落地。公司DCT 技术和平台已应用于注册临床、上市后研究、真实世界研究等各类项目中，覆盖肿瘤、血液疾病、中枢神经、呼吸、内分泌等多个领域。截至2023年12月31日，公司进行中的临床试验有 13% 采用了远程智能混合临床研究模式（DCT hybrid model）。在辉瑞公司乐泰可® （瑞美吉泮口崩片）中国临床试验中，泰格医药提供了III期中韩两国临床运营服务，并使用 ePRO 采集主要疗效指标数据，最终助力其获批。此外，泰格医药深入参与了 DCT 行业生态体系建设，牵头编写和发布《数字化/去中心化临床研究行业实践调研》，同时自主编写并发布了《DCT全球监管手册》 (Tigermed DCT Global Regulatory Handbook)。

2023年，泰格医药不断加强全球布局和服务能力。截至2023年12月31日，泰格医药累计国际多中心临床试验 (MRCT) 项目经验超过 127 个，在执行的MRCT项目59个，海外单一地区临床试验194个，2023年新签MRCT项目 15 个。同时，美国地区已建立临床运营服务一体化平台，并拥有完整的运营团队，临床运营项目经验超过 100 个；海外器械临床多中心项目快速扩增，业务范围覆盖欧洲、韩国、美国、东南亚等地区。

报告期内，泰格医药的卓越表现获得行业、媒体等一致认可。公司积极践行企业社会责任，ESG治理水平持续提升，获得MSCI (Morgan Stanley Capital International，明晟）评级上调至AA级。此外，公司斩获多项殊荣，包括2023医疗器械出海最佳赋能服务企业、GlocalIN TOP 50 中国全球化企业之科技面孔、年度影响力临床CRO企业。同时，公司荣获领英最佳雇主品牌奖、并在CSA Research 2023 年生命科学领域语言服务企业排名位列全球第 7 位（亚太地区第三，中国大陆地区第一）。

管理层评论

泰格医药联合创始人、董事长叶小平博士表示：“2023年生物医药行业面临周期性波动，但泰格医药仍实现了稳健增长，并继续保持国内临床CRO行业的市场领先地位。这一成就凝聚了全体员工的不懈努力，也证明了公司的综合实力和极强的韧性。生物医药行业的发展充满着巨大的机遇和增长潜力，公司将继续拥抱监管变革与技术创新，加快全球拓展，加强一体化服务平台协同能力，构筑新质生产力，创造更大的社会价值。”

泰格医药联合创始人、执行董事、总裁曹晓春博士表示 “自2004年成立以来，公司见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。近20年来我们积累了丰富的项目经验，实现了全球同步运营和管理，具备了卓越的质量标准和交付能力，并不断强化公司的全球影响力。我们将持续探索临床研究领域新机遇，不断提升服务质量与效率，满足未尽医疗需求，让患者早日用上更新、更优的医药产品。”

泰格医药执行董事、联席总裁吴灏先生表示：“泰格医药作为行业领先的一体化生物医药研发服务平台，以专业、优质、高效的服务，加速创新产品上市进程，以满足客户多元化需求。放眼未来，我们将持续全球拓展，扩大和深化与全球客户的合作，打造并完善一体化研发服务平台，提升端到端一站式服务能力，并带动业绩增长。”

前瞻性陈述

本材料传达的信息可能包含某些“前瞻性陈述”，这些陈述不是历史事实，而是包括基于我们的信念和当前可提供给我们的信息对未来事件的预测。尽管我们认为这些预测在本材料发布之日是合理的，但未来的事件具有内在的不确定性，这些前瞻性陈述可能被证明是不正确的。前瞻性陈述本质上涉及风险和不确定性，因为它们与事件相关，并且将取决于将来会发生的情况，这些情况包括但不限于我们的业务竞争能力、我们开发和推广新服务和产品的能力以及我们开拓新市场的能力；与公司上市子公司相关的风险；不可预见的国际紧张局势；某些国家的监管或政府审查；紧急情况的影响和其他不可抗力事件。除适用法律或上市规则明确要求外，我们不承担更新前瞻性陈述或使其适应未来事件和发展的义务。对公司或其子公司发行的任何证券进行的任何投资也将涉及某些风险。可能存在一些其他重大风险但这些风险目前不被认为是重大风险，或者公司及其顾问或代表没有意识到该等重大风险。在这些不确定性的背景下，您不应依赖这些前瞻性陈述。

非国际财务报告准则（Non-IFRS）数据

为了补充根据国际财务报告准则编制的财务信息，我们使用经调整归母净利润作为额外的财务指标，这并非国际财务报告准则的要求或基于国际财务报告准则所准备。我们将经调整归母净利润定义为扣除某些费用和摊销前的归母净利润。我们定义的调整包括 (i) 股权激励开支、(ii) 净外汇价值变化、(iii) 来自收购的一次性费用 (iv) 金融资产的公允价值变动以及（v）商誉减值。经调整归母净利润不能替代（i）税前利润，净利润或归母净利润（均为根据国际财务报告准则编制），用于衡量我们的经营状况；（ii）来自经营、投资和融资活动的现金流，用于衡量我们取得现金和满足现金需求的能力；或者（iii）其他任何根据国际财务报告准则编制的业绩或流动性指标。我们认为该经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。您不应单独审阅以上非国际财务报告准则的财务指标，也不能将其视为替代根据国际财务报告准则编制的业绩，也不应将其视为可与其他公司的历史业绩、预测业绩或名字类似的财务指标进行比较。

关于泰格医药

泰格医药（股票代码：300347.SZ/3347.HK）是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供一站式创新研发服务与解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。近 20 年来，我们与 2,800 多家合作伙伴开展合作，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化研发平台，泰格医药在全球布局 180 多个办事处和分支机构，拥有超过 9,700 人的专业团队，覆盖五大洲的数十个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。

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