解决方案

早期临床研究

通过优化的临床策略和高质量的数据分析，将您的产品加速推进至POC阶段。

早期临床开发

早期临床试验（l-lla期）是对受试药物（化合物或生物药）在临床的安全性、有效性和合适剂量进行探索，为后续临床试验（llb-III期）奠定基础。针对早期临床试验需要多学科人员参与、灵活性强的特点，我们组建专门的早期临床开发团队，为制药企业提供早期临床试验一站式服务平台。

I 期临床试验 / First-in-Human

我们的团队与您紧密合作，量身定制项目方案，最大程度地提升效率、降低风险。对于I期临床试验，我们利用高水平的试验设计、先进的生物识别技术、优秀的PK/PD专家和丰富项目管理经验，提供完整的解决方案，确保快速和高质量的数据收集、分析和报告。

IIa 期临床试验 / Proof-of-Concept

凭借我们在生物统计学方面的出色能力，我们能够采用高度灵活的研究方案设计，帮助您获得所需的临床数据，避免后期不必要的投入。同时，通过泰格招募中心和团队，我们也能够帮助您的项目快速找到合适的受试者。

一站式早期临床开发平台

通过多学科、多领域的资源和协作，以及丰富的项目经验和广泛的疾病领域，帮助您顺利、高效完成从临床前至临床、健康人至患者剂量探索至疗效验证的转化过程。

提供多类型早期临床研究服务

我们在过去5年完成了超过380项 I 期临床试验。我们的早期临床开发和临床药理团队对受试药物进行全面评估，并制定个性化的临床开发计划和临床试验方案，通过我们的专业团队和临床试验中心合作单位，在患者和／或健康志愿者中快速执行临床试验，使受试药物尽早进入概念验证（Proof of Concept）阶段。

  • 早期耐受性试验（单药/联合）
  • 国内I期桥接试验（PK/PD Bridging）
  • 食物影响（FE）
  • 药物-药物相互作用（DDI）
  • 物质平衡与生物转化
  • 特殊人群（肝/肾功不全、青少年）
  • 生物等效性（剂型变更）

I-II期适应性设计

最大程度规划首次人体(FIH)研究

针对性的确定剂量递增方法，如3+3、rolling-six、isotonic、biasedcoin设计、mTPI、CRM、EWOC等，协助申办方快速、准确找到最大耐受剂量（MTD)

战略组合SAD/MAD研究与临床药理学研究（食物影响、药物相互作用(DDI)、药物遗传学、QT延长等）-灵活获取数据，得到详细、清晰、系统的试验结论

通过科学可靠的方案设计（篮式设计、伞式设计、序贯设计等），实现在同一协议下达到多重试验目的的复杂设计

我们的优势 

将中国纳入您的全球药物开发战略










将中国纳入您的全球药物开发战略










告诉我们您的研发需求