治疗领域

中枢神经(CNS)

中枢神经疾病临床研究特点

由于这一领域疾病的特殊性和大众认知度较低,受试者本人及家属处于对隐私的保护,导致知情同意和随访较为不易。其次,由于精神神经领域相关临床试验多,同类竞争激烈,相对可开展研究的临床中心较少,存在入组竞争或需要排队入组的局面。

该领域临床试验的另一个特点是受试者随访挑战大,依从性较差,容易失访或者失联。最后,由于这一领域疾病的主要评价指标多采用量表评分,因此对于量表评分员要求较高。为减少人为主观评分偏倚,亟需建立完善的培训计划和流程管理。

提供复杂、大规模临床研究解决方案

泰格医药CNS临床团队针对每个项目的特点,仔细收集并分析项目信息,在此基础上制定科学严谨的计划,为客户的产品完成临床试验并早日上市提供强有力的保障。

对于每个适应症及用药,泰格医药均有标准化的管理流程,确保整个项目符合ICH-GCP和中国GCP的要求,由此获得高质量的临床研究数据,致力于满足并超越客户的期望。

通过完善的质量管理系统,我们的团队对量表评分的偏倚风险进行把控管理,严格专人专管数据审核工作,以确保数据的质量。在此过程中我们还进一步优化审核流程,包括试验结束时自查核查,将客户药物研发的风险降到最低。

90+

中枢神经类疾病临床试验

我们的中枢神经临床项目经验包括

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