泰格洞见
探索医药创新的力量—CRO,医院临床与科研的同行者
2024年12月30日
由浙江省卫生健康委科教处主办,浙江省医学科技教育发展中心承办的“医路创新”科技资源对接系列活动,旨在聚焦科技资源对接、创新政策宣传、临床知识培训、服务平台搭建等科技成果转化核心要素,打破医疗卫生机构“单兵作战”的现状,促进跨学科、跨部门、跨地域的学术合作,对推动医药及医疗产业的发展产生了积极的影响。12月26日,泰格医药副总裁孙丽霞女士应邀参加并做了题为“CRO,医院临床与科研的同行者”的主题报告。
众所周知,临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。其目的是通过科学方法获取可靠的数据,评估医药及医疗干预措施的效果和安全性,并为临床实践提供科学依据。中国的临床研究较国外起步较晚,尽管近年来得益于政策的扶持与引导,医院和研究者的重视度和研究能力有了大幅的提高,但仍然面临着诸多现实的困难。CRO是专门提供临床试验和医学研究的服务组织,在医药研发过程中扮演着至关重要的角色,通过专业的服务帮助制药公司、生物技术公司以及医疗器械制造商加速产品的开发进程,并协助临床专家的科研工作及成果转化。随着医药行业的不断发展,作为临床研究的重要参与者,CRO与医院的合作模式也在不断演变。从最初的提供单一服务到现在的全方位合作,双方不断探索新的合作方式和领域,逐渐形成了优势互补。
孙丽霞在报告中围绕医疗机构在临床研究中的难点与痛点,以泰格的服务为例阐述了CRO在临床与科研方面与医院的诸多合作场景,分享了包括“小贝壳”、“海脊良”等CRO与医院合作在临床研究及科研转化的经典成功案例,引发了在场参会人员的热烈讨论。
专业服务补充
CRO公司通过提供专业的临床试验设计、临床研究的运营支持、数据管理和统计分析等服务,弥补了医院在这些领域的不足。这种合作模式使得医院能够专注于患者治疗和日常运营,而将复杂的临床试验工作交由专业的CRO公司来执行。
临床资源利用
CRO公司通常拥有广泛的临床试验网络和资源,包括试验中心、研究人员和设备等。通过与医院的合作,CRO公司可以将这些资源有效地整合和利用,从而提高临床试验的效率和质量,在国内的多中心临床研究甚至MRCT类的研究中尤为关键。
效率与质量提升
CRO公司的专业服务和丰富经验可以帮助医院提高临床试验的执行效率,同时确保试验结果的准确性和可靠性。通过创新执行模式如DCT、中心化录入、远程随访等方式,大大减轻了研究者的工作量并能有效的提升受试者的依从性。这种合作模式有助于加快新药的研发进程,为患者带来更好的治疗方案。
合作促进发展
CRO公司与医院的合作不仅有助于提升医院的临床研究能力,带动医院多学科的全面进步,同时还能促进双方在科研和技术创新方面的发展,助力科研成果快速转化。通过对实践的优化和总结,双方共享知识和经验,共同推动医学科学的进步。
泰格医药作为国内领先的CRO企业,深耕临床研究领域20余年。不仅在注册临床研究方面与全国数千家医院开展临床研究合作,并且在IIT研究、科研能力提升培训、GCP资质申报辅导、临床研究的创新执行模式等方面,为国内的医院和研究者提供全方位的支持。泰格医药立足中国放眼全球,未来将继续深化与医院及研究者的合作,激发双方的创新活力,促进新技术、新方法的应用,提高药物研发的成功和转化,为患者提供更多的治疗选择。
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