解決方案

早期臨床研究

通過優化的臨床策略和高質量的數據分析,將您的產品加速推進至 POC 階段。

提供多類型早期臨床研究解決方案

我們的早期臨床開發和臨床藥理團隊對受試藥物進行全麵評估,並製定個性化的 I 期臨床試驗(First-in-Human)開發計劃和試驗方案,通過專業團隊和臨床試驗中心合作單位,在患者和/或健康誌願者中快速執行臨床試驗,使受試藥物盡早進入概念驗證(Proof of Concept)階段。

I 期臨床試驗 / First-in-Human

我們的團隊與您緊密合作,量身定製項目方案,最大程度地提升效率、降低風險。對於 I 期臨床試驗,我們利用高水平的試驗設計、先進的生物識別技術、優秀的 PK/PD 專家和豐富項目管理經驗,提供完整的解決方案,確保快速和高質量的數據收集、分析和報告。

IIa 期臨床試驗 / Proof-of-Concept

憑借我們在生物統計學方麵的出色能力,我們能夠采用高度靈活的研究方案設計,幫助您獲得所需的臨床數據,避免後期不必要的投入。同時,通過泰格招募中心和團隊,我們也能夠幫助您的項目快速找到合適的受試者。

一站式早期臨床開發平台

通過多學科、多領域的資源和協作,以及豐富的項目經驗和廣泛的疾病領域,幫助您順利、高效完成從臨床前至臨床、健康人至患者劑量探索至療效驗證的轉化過程。

提供多類型早期臨床研究服務

我們在過去 5 年完成了超過 380 I 期臨床試驗。我們的早期臨床開發和臨床藥理團隊對受試藥物進行全麵評估,並製定個性化的臨床開發計劃和臨床試驗方案,通過我們的專業團隊和臨床試驗中心合作單位,在患者和/或健康誌願者中快速執行臨床試驗,使受試藥物盡早進入概念驗證(Proof of Concept)階段。

  • 早期耐受性試驗(單藥 / 聯合)
  • 國內 I 期橋接試驗(PK/PD Bridging)
  • 食物影響(FE)
  • 藥物 - 藥物相互作用(DDI)
  • 物質平衡與生物轉化
  • 特殊人群(肝 / 腎功不全、青少年)
  • 生物等效性(劑型變更)

I-II 期適應性設計

最大程度規劃首次人體 (FIH) 研究

針對性的確定劑量遞增方法,如 3+3、rolling-six、isotonic、biasedcoin 設計、mTPI、CRM、EWOC 等,協助申辦方快速、準確找到最大耐受劑量(MTD)

戰略組合 SAD/MAD 研究與臨床藥理學研究(食物影響、藥物相互作用 (DDI)、藥物遺傳學、QT 延長等)- 靈活獲取數據,得到詳細、清晰、係統的試驗結論

通過科學可靠的方案設計(籃式設計、傘式設計、序貫設計等),實現在同一協議下達到多重試驗目的的複雜設計

我們的優勢

將中國納入您的全球藥物開發戰略










將中國納入您的全球藥物開發戰略










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