临床开发

细胞与基因治疗

赋能细胞与基因治疗（CGT）的全球创新和临床研究。

泰格医药细胞与基因治疗（CGT）临床研究解决方案

近年来CGT显著发展，也对相关的研究、生产制造等各个环节提出了更高要求。面对复杂多变的临床研发需求和挑战，泰格医药CGT解决方案拥有行业内顶尖的CGT领域专业团队，团队项目经验丰富，覆盖各类细胞、基因、小核酸产品，包括不限于基因治疗、干细胞、CAR-T、Car-NK、TCR-T、TIL、红细胞等，其中CGT临床试验80余项，干细胞临床试验20余项，体细胞和基因疗法临床试验60余项，包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、血友病、罕见疾病、自身免疫疾病等在内的20余个适应症和治疗领域。

在行业资源方面，泰格医药CGT解决方案拥有顶尖的专家团队，100+KOL资源，200多家专业CGT战略合作中心，以及多家合作GCP中心及科研机构，整合优势资源服务于 CGT 客户。

此外，依托于创新药一体化研发服务平台，泰格医药专业的CGT解决方案可提供从临床前超级细胞供体库筛选服务、CMC、药效模型探索、药理毒理、GLP安评中心、注册、医学、运营、数统、PV、MM、SMO、CGT特殊检测项目中心实验室等在内的一体化、专业化服务，并可根据需求，为研发机构提供定制化的、顾问式的项目立项策略规划等专业服务，以高效、优质的方式加速CGT产品临床开发和上市进程。

细胞与基因治疗临床研究

专注于CGT解决方案的资深专家和专职团队，提供从临床前超级细胞供体库筛选，到药效和毒理研究，到注册申报、临床试验的一体化服务，为 CGT 治疗领域提供顾问式项目立项策略规划和特异性专业支持。

87+

CGT 临床试验

20+

干细胞临床试验

60+

体细胞和基因临床试验

CGT 临床开发策略制定和落地实施

根据品种特征制定开发策略

全新药物类型 / 全新作用机制 /
存在进程更快的类似药 /
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评估临床开发价值和潜在优势

根据药物类型独特机制、目标适应症特点评估临床价值、市场定位和潜在的差异化优势

分析加速开发的可能性

制定有竞争力的差异化开发策略，评估加速批准、中外双报及国际多中心临床设计的可行性

风险的评估和应对

临床实施管理复杂性 /
难点鉴别及应对措施 /
疗效不佳的可能性评估 /
安全性证据不足的可能性评估 /
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聚焦前瞻性和时效性

根据最新的监管要求和竞品动态 及时调整临床开发策略和试验方案

CGT项目经验（按适应症分类）

告诉我们您的研发需求