一體化平台與服務
獨立影像評估
為全球醫藥和醫療器械創新企業提供中心影像一站式服務和解決方案。
一站式影像服務
作為中國第三方獨立醫學影像 CRO 的開拓者,我們為藥品、醫療器械臨床試驗提供獨立中心影像評估的一體化解決方案。在整個項目服務過程中 —— 獨立、完盲、最大限度的減少偏倚,助力申辦方加快新藥研究速度。
服務領域和研究類型全覆蓋
影像類型
CT、MRI、PET、PET/CT、SPECT、X 射線、血管造影、超聲 / 超聲回波,內窺鏡和數碼照片等。
解決方案
影像谘詢,影像方案谘詢和設計,研究中心圖像采集能力評價和培訓,收集影像並提供影像質量控製及存儲,第三方獨立中心影像評估方法學文件的製作,影像 EDC/eCRF 設計和編程,影像數據管理計劃,第三方影像管理和療效讀片分析,以及全麵的文件支持。
第三方獨立評估標準
由高級醫學影像學專家組成的資深專家團隊,閱片專家資質高,且與 ASCO、CCR 、RSNA、 ESR 等專業協會保持良好的溝通交流。
團隊成員具有超強的執行力,極快的反饋速度,專業的醫學影像背景,豐富的影像科工作經驗。
對造成 IRC 與 on site 評價差異的影響因素,有獨到透徹的理解、分析和實踐經驗,使試驗質量得以保證。
在藥物審批方麵,多次出席 CDE 溝通會,擁有豐富的審批溝通經驗,對試驗影像學層麵提供全方位的管理和支持。
具有自主知識產權的影像係統,符合 FDA/NMPA 法律法規要求,達到國際領先水平。
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