一體化平台與服務

中心實驗室

支持注冊臨床研究的一站式中心實驗室解決方案。

一站式全流程中心實驗室服務

  • 實驗室檢測

    • 可擴展可定製的檢測菜單
    • 方法開發與驗證符合法規和客戶要求
    • 生物分析、中心實驗室和中心病理一站式，減少物流費用和管理風險
    • 實驗室內資背景

  • 項目管理

    • 對項目啟動、過程管理和跟蹤直至項目關閉
    • 豐富的 MRCT 國際項目經驗
    • 生產和供應特定的實驗室采集包
    • 編寫實驗室手冊和申請單並提供培訓
    • 協調申辦方和實驗室之間的溝通，及時響應研究中心 / 申辦方的需求
    • 負責申辦方 / 國家藥監局 / 遺傳辦等核查
    • 遺傳辦申報谘詢服務

  • 數據管理

    • 數據庫建立和維護
    • 數據傳輸
    • 數據存儲
    • 在線報告
    • 24 小時內報告安全結果

  • 樣本管理

    • 超過 62 個中國城市的樣本運輸
    • 從研究中心到實驗室 24-48 小時
    • 進口出口文件準備
    • 提供室溫、藍冰、幹冰和液氮運輸和溫度監測選項
    • 短期和長期存儲

檢測項目
2,000+
自主開發分析方法
280+
參與臨床試驗數量
1,100+
位於上海、無錫、香港實驗室麵積
10,000㎡
通過 CAP 稽查的次數
6
通過 NMPA 核查
32

完善的綜合檢測服務能力

常規檢測

  • 血液分析
  • 尿液分析
  • 生化 / 免疫

生物分析

  • 小分子（LC/MS-MS，ICP-MS）
  • 大分子（MSD，ELISA，ELISpot）
  • 流式細胞術
  • 細胞法

解剖和分子病理學

  • 中心病理會診
  • 組織病理
  • IHC
  • FISH
  • 切片掃描 / 遠程病理
  • PCR
  • 數字 PCR
  • Sanger 測序
  • NGS

打造全麵的技術平台

為新藥研發和申報提供中心實驗室數據，覆蓋生物標誌物發現，檢測方法開發和驗證，臨床驗證和應用等。

流式細胞平台

遵循 GLP/GCP 指導原則
配備 Beckman Dxflex, Navios,
BD CantoII 等多種流式細胞儀


常規檢測平台

提供全麵的生物樣品檢測
和分析、安全評估和
臨床檢測解決方案

病理診斷平台

為臨床病理學診斷、生物標記物檢測、受試者篩選、療效評估等提供病理閱片服務

分子病理平台

提供抗腫瘤藥物、新冠及抗病毒、核苷酸藥物、細胞和基因療法臨床試驗的檢測服務

告訴我們您的研發需求