临床开发
医学撰写
多领域、定制化的临床方案和医学资料撰写能力。
优质、高效、合规的医学撰写服务
我们为国内外知名制药企业、创新药研发公司提供优质、高效、合规的医学撰写服务,已累积近千个临床项目方案设计和医学资料撰写经验。项目涉及肿瘤、呼吸、免疫、神经、血液、消化、骨伤等广泛的疾病领域,涵盖的产品包括创新药、生物类似药、仿制药和医疗器械。我们参与的临床研究方案设计项目紧跟时下新药研发热点,包括多个当下抗肿瘤领域的热点研究药物、新冠疫苗及新冠肺炎治疗药物。
我们的团队
医学撰写团队由临床医学、药学、生命科学等教育背景的高学历人才组成。其中85%拥有硕士、近20%博士学位。核心成员具备丰富的医学资料的撰写和翻译经验。
贯穿临床研究全流程的医学撰写解决方案
我们的临床开发策略咨询团队和医学、药理学专家通力合作,助力多个FDA、澳洲及其他监管机构IND递交方案撰写并获批,支持了多个MRCT III期研究方案设计并获批和启动。
贯穿临床研究全流程的医学撰写解决方案
我们的临床开发策略咨询团队和医学、药理学专家通力合作,助力多个FDA、澳洲及其他监管机构IND递交方案撰写并获批,支持了多个MRCT III期研究方案设计并获批和启动。
我们的优势
超过20年的医学文件撰写经验,具有完善的模板、SOPs、丰富的项目实践
泰格医药资深的统计专家、数据专家、注册专家、临床药理专家、临床运营管理专家共同参与医学撰写项目
在全球50多个国家的拥有专业临床研究人员,可快速了解各国法规
泰格资深统计专家、数据专家、注册专家、临床药理专家、临床运营专家共同参与医学撰写
确保MWs职业素养、能力与专业性不断提升
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