药学研究 | 泰格医药

臨床前開發

藥學研究

從臨床前到臨床研究的產品開發、分析和臨床試驗樣品供應。

業務範圍
- 製劑開發（多種劑型研究平台，難溶性藥物研發平台，半固體製劑研發平台）
- 製劑質量研究（中美體係）
- 臨床樣品生產（多劑型，多產線）
- 穩定性研究（符合各種溫濕度條件）
- 注冊申報（NMPA/FDA）
涉及領域
- 口服固體（片劑 / 硬膠囊 / 軟膠囊）
- 注射液（水溶液 / 有機溶劑）
- 注射用凍幹品
- 滴眼液
- 半固體（乳膏 / 軟膏 / 凝膠）
- 口服液
- 難溶性
近 3 年項目經驗
新藥申報
25+
仿製藥申報
30+
臨床樣品生產
100+
- FDA/NMPA 經驗：劑型涵蓋口服固體製劑、注射劑、生物肽小分子等
- FDA/NMPA/EU 經驗：包括口服固體製劑、注射劑、滴眼劑及局部給藥劑型等
- FDA/NMPA/EU/JP 的臨床樣品生產，分析方法開發及穩定性研究等服務

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