臨床開發

國際多中心臨床研究 (MRCT)

覆蓋五大洲的全球運營團隊和當地臨床資源，加速推進您的全球產品開發。

國際化的賦能平台

隨著醫藥創新趨於全球化，國際多中心臨床試驗 （Multi-regional Clinical Trial，MRCT） 已得到全球製藥和醫療器械行業的廣泛認可，並成為新產品注冊臨床試驗數據的主要來源，用於多國的上市申請。泰格醫藥通過覆蓋北美、南美、歐洲、非洲、亞太的數十個分支機構和 1,000 多名海外臨床專業人員，實現了 “服務全球化 + 人才本地化” 的模式，打造了全球同步的賦能平台，快速啟動並推進您的國際項目。

2021 年 2 月，泰格醫藥作為牽頭臨床 CRO 與康希諾生物及巴基斯坦當地的專家，以及墨西哥、俄羅斯、智利和阿根廷的臨床專家合作，成功完成了首個由中國申辦方啟動，臨床中心包含亞洲、歐洲和拉美等多個地區的全球多中心新冠疫苗三期臨床研究。

50
覆蓋全球 50 個國家和地區
18
MRCT 項目覆蓋疾病領域
130+
累計執行過的 MRCT 項目

在 30 個國家和地區支持客戶的國際研發項目

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北美

美國

墨西哥

南美

阿根廷

智利

秘魯

哥倫比亞

巴西

歐洲

德國

匈牙利

羅馬尼亞

烏克蘭

波蘭

塞爾維亞

西班牙

意大利

俄羅斯

土耳其

亞太

韓國

日本

中國香港

中國台灣

菲律賓

泰國

新加坡

巴基斯坦

澳大利亞

尼泊爾

越南

馬來西亞

印度尼西亞

全球化項目管理團隊

經驗豐富的全球項目管理團隊（Global Project Management, GPM），具備良好的跨部門、跨區域、跨職能的協調能力；

作為申辦方第一聯絡人，與申辦方確認工時、工作範圍和參與方；

製定臨床試驗時間表、準備試驗文件、組織團隊並啟動定期例會；

GPM 團隊作為申辦方、臨床監察、研究中心、質量控製、供應商、技術支持等各方的紐帶，在項目全周期中提供

本地化的臨床運營團隊

臨床運營團隊覆蓋世界五大洲，配備充足且經驗豐富的當地 PD/PM/CRA，並熟悉當地的臨床政策和注冊法規

內部專家與外部合作夥伴相結合，搭建全球服務網絡；為全球監管路徑和臨床開發計劃提供充分的早期谘詢服務

在非洲、中東、亞太的 30 多個國家擁有戰略合作 CRO，快速協調各國資源

領先的跨國一體化服務能力

合規運營

全球一體化的 SOP 流程、全球一體化的預算管理，遵守 ICH-GCP、本地 GCP 及所有其他適用法規

全球策略

擁有豐富 NMPA、FDA、EMA 經驗的法規注冊專家，提供符合多國申報要求的開發策略

集成服務

在中國建立了集成化的上下遊服務中心，涵蓋醫學撰寫、注冊、數統、藥物警戒、中心實驗室、中心影像等

人才儲備

團隊中具有大量國際項目經驗人才，並針對國際化製定了專門的人才儲備及發展計劃

告訴我們您的研發需求