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药政法规数据库

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泰格医药药政法规数据库

2015 年 8 月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开了中国药品审评审批改革的大幕。2017 年 10 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，继续推进深化改革。2019 年，《疫苗管理法》制定和《药品管理法》修订并实施，2020 年《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》修订并实施，2021 年《药品上市后变更管理办法》制定及其系列配套落地文件发布。国家药监局 2017 年 6 月成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员、2018 年 6 月当选为 ICH 管委会成员，全面履行相应义务。几年来，我国药品审评审批改革波澜壮阔，相关政策的调整发展节奏快、力度深、范围广，深远地改变了国内新药研发和审评审批生态环境。为了更好地帮助相关单位专业人员高效跟进和快速检索新药研发政策进展，我们准备了泰格医药政策法规数据库并实时更新。欢迎留意，帮助我们持续改进。