一体化平台与服务

中心实验室

支持注册临床研究的一站式中心实验室解决方案。

一站式全流程中心实验室服务

  • 实验室检测

    • 可扩展可定制的检测菜单
    • 方法开发与验证符合法规和客户要求
    • 生物分析、中心实验室和中心病理一站式，减少物流费用和管理风险
    • 实验室内资背景

  • 项目管理

    • 对项目启动、过程管理和跟踪直至项目关闭
    • 丰富的MRCT国际项目经验
    • 生产和供应特定的实验室采集包
    • 编写实验室手册和申请单并提供培训
    • 协调申办方和实验室之间的沟通，及时响应研究中心/申办方的需求
    • 负责申办方/国家药监局/遗传办等核查
    • 遗传办申报咨询服务

  • 数据管理

    • 数据库建立和维护
    • 数据传输
    • 数据存储
    • 在线报告
    • 24小时内报告安全结果

  • 样本管理

    • 超过62个中国城市的样本运输
    • 从研究中心到实验室24-48小时
    • 进口出口文件准备
    • 提供室温、蓝冰、干冰和液氮运输和温度监测选项
    • 短期和长期存储

检测项目
2,000+
自主开发分析方法
280+
参与临床试验数量
1,100+
位于上海、无锡、香港实验室面积
10,000㎡
通过 CAP 稽查的次数
6
通过NMPA核查
32

完善的综合检测服务能力

常规检测

  • 血液分析
  • 尿液分析
  • 生化/免疫

生物分析

  • 小分子（LC/MS-MS，ICP-MS）
  • 大分子（MSD，ELISA，ELISpot）
  • 流式细胞术
  • 细胞法

解剖和分子病理学

  • 中心病理会诊
  • 组织病理
  • IHC
  • FISH
  • 切片扫描/远程病理
  • PCR
  • 数字PCR
  • Sanger测序
  • NGS

打造全面的技术平台

为新药研发和申报提供中心实验室数据，覆盖生物标志物发现，检测方法开发和验证，临床验证和应用等。

流式细胞平台

遵循GLP/GCP指导原则
配备Beckman Dxflex, Navios,
BD CantoII 等多种流式细胞仪


常规检测平台

提供全面的生物样品检测
和分析、安全评估和
临床检测解决方案

病理诊断平台

为临床病理学诊断、生物标记物检测、受试者筛选、疗效评估等提供病理阅片服务

分子病理平台

提供抗肿瘤药物、新冠及抗病毒、核苷酸药物、细胞和基因疗法临床试验的检测服务

告诉我们您的研发需求