临床开发

SMO 现场管理

中国领先的SMO服务平台，覆盖I-IV期临床研究、真实世界研究及医疗器械的CRC服务。

临床试验现场管理组织（SMO）的引领者

我们拥有一支超过3000人的专业SMO服务的团队，其中临床协调员2,700人，累计项目经验3,500+个。 我们积极探索、开创适合中国国情的临床试验管理方法和模式，以专业的服务推动临床试验的规范化进程，协助研究者提高临床试验的质量，加速研发创新的进度。

  • 截至2024年8月，累计为 63 个中国已上市1类新药临床研究提供了 SMO 服务
  • 涉及的主要适应症包括：肿瘤、糖尿病、心血管疾病、肝炎、医疗器械等
  • 覆盖从方案批准到中心关闭的全流程服务
临床协调员（CRC）数量
2,700+
合作的研究中心
1,100+
CRC 覆盖的中国城市数量
140+
累计 SMO 项目经验
3,500+

跨越临床研究全周期的CRC服务

经验和能力兼备的CRC团队

  • 临床经验丰富，熟练掌握SOP和CRC技能。
  • 充分掌握并遵照执行ICH-GCP&GCP规范要求。
  • 英语能力强，熟练掌握数据录入系统技能。
  • 良好的沟通能力、协调能力以及执行力。
  • CRC大多具备护理学或医学相关专业背景和经验。
  • 91%以上CRC拥有本科及以上学历。

全面高效的质量控制

专业高效的稽查

按照年度稽查计划开展稽查，定期对稽查情况汇总并开展区域/全员培训等；（内容包括“项目稽查、系统稽查、供应商稽查及接待外部稽查”）

完善的CAPA管理

用于协调管理临床协调员的工作质量，质量问题进行追踪解决，对类似问题进行预警防止，保证研究质量问题及时解决并快速反应至所有参与者。（系统管理来自项目的投诉、不依从、偏离等问题）

持续优化的SOP

根据相关法律法规、内部流程管理等不断更新和完善SOP
思默CRC遵从的SOP及相关政策共51个，2020年思默共更新32个SOP及相关文件。

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