临床开发

疫苗临床试验

利用全球资源和经验，快速启动并推进您的疫苗临床研究。

一站式疫苗临床研究服务

作为中国领先的疫苗临床CRO合作伙伴，我们与国内多家疾控中心建立了长期合作关系，持续开展 I-IV期疫苗临床试验项目。同时，我们的全球运营管理团队支持着亚洲，欧洲，拉丁美洲，非洲的十余个疫苗研究项目，提供包括方案设计、数统、临床运营、EDC、SMO、中心实验室等在内的一站式解决方案。

  • 海外疫苗 MRCT 项目经验覆盖亚太、欧洲、拉美、非洲十余个国家
  • 2023年助力首个中国创新性重组蛋白疫苗在美国获批开展 I 期临床研究（中美双报）
  • 支持多个创新型疫苗在疾控和医院开展三期保护效力研究，包括水痘、金葡菌疫苗、带状疱疹疫苗、治疗性卡介苗等

30+

执行过的非新冠类疫苗临床试验

15万

海外疫苗项目入组总人数

70+

服务过的疫苗产品总数
(临床、数统、翻译、注册等)

14

执行过的新冠疫苗临床试验

50%

执行项目中 III 期临床试验占比

16

合作或洽谈中的省疾控中心

疫苗临床研究项目经验

金葡菌疫苗

带状疱疹疫苗

治疗性卡介苗

流感病毒疫苗

狂犬病疫苗

人乳头瘤病毒疫苗

流脑疫苗

脊髓灰质炎疫苗

轮状病毒疫苗

鼻咽癌疫苗

痢疾疫苗

腮腺炎疫苗

艾滋病疫苗

水痘减毒活疫苗

乙肝疫苗

新冠病毒疫苗

项目运营流程

团队建立

文件制定

基地建设

伦理审核

遗传办及协议

文件制定

入组监查

数据清理 & 锁库

关闭中心

独一无二的优势

  • 项目经验覆盖全球，海外疫苗项目遍布亚太、欧洲、拉丁美洲、非洲的十余个国家，总入组人数超过14万人
  • 拥有全球化的运营团队和项目管理团队，布局在欧洲、北美、南美、非洲的主要国家，可对接各国疫苗专家和监管机构
  • 可迅速在新的目标国家组建当地临床运营团队，提供一体化服务
  • 在中国拥有丰富的研究者资源，与国内多家疾控中心和医院有合作经验
  • 包括TOMS系统、PMSS系统、CTMS系统，TGDMS系统等在内的管理体系支持

疫苗项目案例

2020至2021年，泰格医药先后派遣三批临床研究人员奔赴巴基斯坦，并联合墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的研究人员和中国团队，共同助力腺病毒载体新冠疫苗附条件获批上市。这是中国首个真正覆盖亚欧拉3大洲的国际多中心III期临床试验。

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负责了跨区域国际项目管理和协调、数据管理、生物统计分析、药物警戒、第三方稽查等重要工作

在1个月内完成多家中心的启动，提前完成10,000例受试者入组任务

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