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泰格医药发布 2024 年中期业绩

2024年08月28日

杭州,2024 年 8 月 28 日晚间,行业领先的一体化生物医药研发服务平台 —— 杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347.SZ/3347.HK)发布 2024年度中期业绩。


本新闻稿的唯一目的为提供信息,并非意图提供任何有关事项的部分或完整表述。有关信息请以公司在深圳证券交易所网站(www.szse.cn)和香港联合交易所网站(www.hkexnews.hk) 刊登的2024年中期业绩公告及其他相关公告为准。

本文所披露的财务数据均以中国企业会计准则(China Accounting Standards for Business Enterprises,或“CASBE”)进行编制,部分明确表明以非中国企业会计准则编制的数据除外。


财务概览

2024年第二季度业绩环比恢复趋势明显

·       第二季度营业收入16.98亿元,环比增长2.3%

·       第二季度毛利润7.05亿元,环比增长12.2%

·       第二季度扣非归母净利润3.37亿元,环比增长11.3%

2024年中期业绩主要财务数据

·       报告期内,公司实现营业收入33.58亿元

·       报告期内,公司毛利润13.33亿元

·       报告期内,公司扣非归母净利润6.40亿元

·       报告期内,临床试验技术服务业务收入16.37亿元

·       报告期内,临床试验相关服务及实验室服务业务收入17.21亿元

※归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润


经营亮点

截至2024年6月30日,泰格医药全球员工9,348 人,海外员工 1,722 名,覆盖全球 37 个国家。截至报告期末,累计国际多中心临床试验 (MRCT) 经验超过 133 个,在执行MRCT项目55个。美国地区临床业务及新签订单均快速增长,临床运营团队近 100 人,进行中的临床试验超过45 个,其中MRCT项目超过 25 个;2024年7月,公司完成收购日本CRO公司 Medical Edge,进一步加强日本及亚太地区数据管理、统计分析、临床数据信息系统服务能力;报告期内,欧洲地区累计临床试验项目经验超过100个,MRCT项目经验覆盖欧洲 19 个国家。2023年,泰格医药以 12.8% 的市场份额保持中国临床CRO市场的领先地位,也是唯一进入全球前十的中国临床CRO(1)


临床试验技术服务方面,截至 2024 年 6 月 30 日,公司累计药品注册与申报项目经验 1,121个,新增美国 FDA IND 项目 21 个,2024年上半年助力 2 个产品在中国获批上市;药物警戒新增客户 80 个,新增项目数量 106 个,并首次建立美国本土的药物警戒团队;医学翻译新增客户 34 家,累计服务客户超 630 家;E-Site拥有重点合作中心273家,绿色通道中心 88 家,并与 77 家研究中心达成战略合作。2024上半年,公司助力 2 款创新医疗器械产品成功上市。此外,公司收购知名医疗器械CRO NAMSA 的中国区分公司---能盛 (上海) 医疗器械科技咨询有限公司,并与 NAMSA 签署战略合作协议,达成与 NAMSA 在中国区域的独家合作及全球合作。


临床试验相关服务方面,截至 2024 年 6 月 30 日,数据管理和统计分析在执行项目824个,2024上半年助力 11 款新药在中国、美国和日本获批;在执行SMO现场管理项目2,110个,2024上半年助力9个1类新药获批;独立影像评估新增客户超10家,2024上半年助力 3 个新药获批上市。


实验室服务方面,公司控股子公司方达控股在意大利内尔维亚诺收购临床前 DMPK 和生物分析实验室,扩展在欧洲的药效学和分析业务。此外,方达医药子公司方达制药建立药物研发、临床试验用药/安慰剂生产、药物临床供应一体化流程与服务。


泰格医药加速拓展新技术在临床试验中的应用,引领临床研究发展新趋势。报告期内,公司远程智能临床试验(DCT, Decentralized Clinical Trial)团队助力某美国跨国药企全新一代CGRP受体拮抗剂治疗偏头痛在中国获批;同时,泰格医药为 3 家医药公司实施了基于 E2E (eSource to EDC) 模式的 ESDR部署 (电子源数据存储库,electronic source data repository)和院内数据对接。截至2024年6月30日,公司完成基于 E2E 的模式的 I期临床试验项目 (包括生物等效性试验)63 个。此外,公司参与了中国药品监督管理研究会(CDSDR)《DCT实践案例分析及策略研究》课题,并担任课题副组长、课题组秘书长。


为推动业务持续增长,公司于2024年上半年实施了一系列针对性的业务发展策略。首先,公司成立了专注于细胞和基因治疗(CGT)、GLP-1、放射性药物三大治疗领域的特别业务团队,通过整合资源和经验,向客户提供定制化的研发策略和临床开发服务。同时,公司成立了临床运营策略委员会,集中行业资源和专家智慧,以增强临床策略能力并提高临床项目竞标成功率,从而促进订单转化。此外,公司设立了面向跨国药企(MNC)的解决方案部,制定面向MNC客户开发和市场拓展策略,推动长期战略合作并提供全面解决方案。最后,公司将持续加大对以美国、澳大利亚和欧洲为代表的海外市场投入,建立独立的海外业务能力和品牌,以实现公司业务多元化发展,增强全球竞争力。


管理层评论

泰格医药联合创始人、董事长叶小平博士表示:“2024年上半年,尽管国际形势和经济环境复杂多变,但中国创新药研发依旧活跃。国内政策支持力度不断加大、产业生态日益完善等共同推动了中国创新药产业的持续发展。2024年是泰格成立20周年,是我们回顾过去、展望未来的重要时刻。我们将继续拥抱行业发展趋势,积极面对各种挑战,推动中国医药行业的进步与国际化发展。”


泰格医药联合创始人、执行董事、总裁曹晓春女士表示:“在泰格医药20年的发展历程中,我们始终坚守信念,为全球客户提供高质量服务和创新解决方案,赢得了国际市场的广泛认可。我们积极拓展国际市场,在美国、亚太、欧洲等关键地区,公司业务稳步增长,并为多项创新药研发项目提供了强有力的支持。未来,我们将继续与全球合作伙伴携手并进,为全球患者提供更多、更好的治疗选择。”


泰格医药执行董事、联席总裁吴灏先生表示:“泰格医药作为行业领先的一体化生物医药研发服务平台,未来将持续提升研发服务质量和效率,充分发挥一体化平台优势,加强与上下游产业链的合作,加速新药研发进程,携手推动整个医药研发服务行业的进步,为全球健康事业做出更大的贡献。”


(1)        来源:Frost & Sullivan


前瞻性陈述

本材料传达的信息可能包含某些“前瞻性陈述”,这些陈述不是历史事实,而是包括基于我们的信念和当前可提供给我们的信息对未来事件的预测。尽管我们认为这些预测在本材料发布之日是合理的,但未来的事件具有内在的不确定性,这些前瞻性陈述可能被证明是不正确的。前瞻性陈述本质上涉及风险和不确定性,因为它们与事件相关,并且将取决于将来会发生的情况,这些情况包括但不限于我们的业务竞争能力、我们开发和推广新服务和产品的能力以及我们开拓新市场的能力;与公司上市子公司相关的风险;不可预见的国际紧张局势;某些国家的监管或政府审查;紧急情况的影响和其他不可抗力事件。除适用法律或上市规则明确要求外,我们不承担更新前瞻性陈述或使其适应未来事件和发展的义务。对公司或其子公司发行的任何证券进行的任何投资也将涉及某些风险。可能存在一些其他重大风险但这些风险目前不被认为是重大风险,或者公司及其顾问或代表没有意识到该等重大风险。在这些不确定性的背景下,您不应依赖这些前瞻性陈述。


关于泰格医药

泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供一站式创新研发服务与解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。20 年来,我们与 3,000 多家合作伙伴开展合作,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化研发平台,泰格医药在全球布局 180 多个办事处和分支机构,拥有超过 10,000 人的专业团队,覆盖五大洲的数十个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。


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