医学科学
- 定制医学监查计划 (MMP)
- 从医药角度进行方案审核
- CSR 医学审核
运营服务
- 医学培训
- 24小时紧急医学事务处理
- 审阅受试者入选资格
- 审阅方案偏离
- 医学咨询
数据管理
- CRF 医学审核
- 临床数据的医学审核
- 数据清理的医学支持
临床开发
临床监查
立足中国、覆盖全球的临床试验监查和管理，支持大规模和国际多中心临床研究。
立足中国、服务全球
我们分布在世界各国的超过1,000名临床监查员（CRA）为临床研究提供高质量监查和管理服务，确保研究项目符合ICH-GCP和中国GCP规范，确保临床试验方案的完整执行及合规，致力于高质量推进项目进程并加速创新产品上市。
我们专注于创新药研发，在肿瘤、心血管、疫苗、血液、内分泌等领域具有丰富经验，全程提供研究中心评估、中心和项目启动、中心监查、远程监查、基于风险的监查等，并为质量保证和稽查团队等提供支持。
医学监查项目经验
专业稳定的团队
所有医学监查员均有临床医学硕士及以上学位，其中5年以上临床试验工作经验的超过20%
严格的质量管理
全程严格管理，试验启动前参与方案审核和准备医学监查计划，试验过程中执行医学监查
开展国际多中心临床研究
率先完成泰格母公司和美国/欧洲/韩国子公司医学监查SOP整合，完善欧美和亚太地区布局
全面的医学监查服务
迈出国门，助力新冠疫苗全球研发
2020至2021年，泰格医药先后派遣三批临床研究人员奔赴巴基斯坦，并联合墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的研究人员和中国团队，共同助力康希诺新冠疫苗附条件获批上市。这是中国首个真正覆盖亚欧拉3大洲的国际多中心III期临床试验。
负责了跨区域国际项目管理和协调、数据管理、生物统计分析、药物警戒、第三方稽查等重要工作
在1个月内完成多家中心的启动，提前完成10,000例受试者入组任务